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鲸准研究院丨基因检测行业研究报告

2018/09/05 16:42:57    来源:鲸准研究院

进入21世纪以来,以基因技术为代表的生命科学进入快速发展阶段,随之而来的是一系列商业化产品、服务的落地,为人们的健康提供了更多选择。尤其基因检测行业自2015年前后迎来发展高峰,第一批最早进入该领域的公司大多已经上市,或接近上市规模,如华大基因、贝瑞基因、安诺优达等。随着三代测序技术、人工智能技术的应用,预计基因检测行业不久后将再次迎来洗牌,出现新的发展机会。而目前虽然基因检测行业虽然新进入者渐少,但融资热度仍在持续。初创公司之间的竞争也愈演愈烈。对于这一新经济行业的发展情况,鲸准研究院发布了《2018肿瘤基因检测市场研究报告》主要观点如下:

1.中国基因测序市场规模达百亿元,基因检测行业整体处于早期阶段。

2015年被视为中国乃至全球基因测序大规模应用的元年,从而带动了整个基因检测行业发展。目前基因检测行业整体正处于早期阶段。具体表现为市场增长较快,但市场渗透率还不高。尽管该行业已有华大基因、贝瑞基因等头部公司上市,但除无创产前筛查市场外,肿瘤等许多疾病领域还有很大开拓空间。

2.科研机构市场趋于饱和,走向分散化。

科研级基因检测起步较早,但受制于市场规模,能容纳公司有限。因此相比较临床级基因检测和消费级基因检测,专门布局该领域的公司较少,大多数公司通常选择临床与科研并行。我们从市场集中情况、市场进入壁垒、市场竞争格局等层面分析发现,目前基于科研机构和大学的科研级基因检测市场趋于饱和,呈分散化发展趋势。

3.临床级基因检测——肿瘤领域竞争激烈,垂直细分有空间。

提供临床级基因检测的公司中,有近70%的公司把肿瘤诊断与治疗作为重点发展业务,包括分子分型、伴随诊断、用药指导、预后评估等。其中华大基因、贝瑞基因等头部公司,成立时间较长、已凭借NIPT类业务成为巨头或接近上市规模,在肿瘤业务线上具有资金、品牌等优势。燃石医学、世和基因、泛生子基因等约10家创业公司,专门布局肿瘤基因检测,也已初步获得市场认可。

但由于肿瘤疾病比较复杂,加之液体活检等技术还面临许多挑战,目前该市场尚未成熟,还处临床试点阶段,其面临生化检查等传统检测手段竞争。该领域产品也多基于已被公开验证的基因突变类型,呈现同质化倾向。预计2-3年内,若有相关产品正式获监管部门批准,届时该市场将迎来洗牌,深耕某些细分癌种的公司较具竞争力。

4.遗传病诊断市场分散,有待政策激励。

遗传病诊断集中于儿童市场,包括染色体病、单基因病和多基因病。未来随着人们风险意识逐渐提高,基于基因检测的遗传病诊断服务,将在出生缺陷三级预防中扮演重要角色。今年5月,国家卫健委等五部门联合公布了《第一批罕见病目录》,初步奠定了罕见病诊断、治疗基础。但这100多种疾病只是其中中极小一部分。目前罕见病还存在定义不清、误诊率高、因病致贫等问题,尽管理论上基因检测可在罕见病诊断方面发挥重要作用,但如果缺乏相应的临床指南、医保政策等基础性条件,其市场规模短期内很难实现大幅增长。

5.临床级基因检测——微生物菌群测序起步不久,前景广阔。

微生物组测序是基因检测中,兴起不久、但潜力较大的细分领域,未来有望成为相对人体DNA基因检测而独立、并行的体系。目前关于人体微生物基因检测的临床应用,主要是使用PCR等技术检测传染病等疾病病原体。基于二代测序的微生物组基因检测市场刚刚起步,应用范围限于科学研究和健康管理,还未广泛用于临床。但未来随着技术进步和资本推动,基于二代测序技术的微生物菌群基因检测,将会有更广阔的临床应用空间,市场竞争也会更加激烈。

经过多重研究分析,鲸准研究院的本次报告中总结出基因检测行业的发展趋势如下:加速产业链整合,肿瘤仍是主战场;数据分析、整合能力越发关键。肿瘤将继续成为基因检测市场竞争的主战场。尽管目前大多数临床级基因检测公司,都在探索基因检测在肿瘤疾病早筛、分子分型、辅助诊断、个性化用药方面的应用,看起来市场空间已经略显拥挤,但鉴于肿瘤领域潜在市场规模和发展前景巨大,该领域仍会有竞争者继续涌入。

样本积累仍是目前许多基因检测公司的主要发力点。但随着样本量的增加,现有的依托公有数据库、算法相对传统的生物信息分析软件,将无法满足基因检测公司业务发展的需要及用户需求。云计算和人工智能技术的发展,为大规模、快速运算和分析基因大数据提供了便利条件,而这在未来基因检测行业市场竞争中,将发挥越来越重要的作用。


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